保函网

专业保函办理平台

国家药品监督管理总局

2024-05-28 08:49:44

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index?sourceType=nmpa

机构信息
地区:北京>西城区
分类:政府机构>市场监管局
网址:进入网站
工作时间:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30
电话:010-68313344
地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
详细介绍
国家药品监督管理局主要职责

(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

(六)负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。

(九)负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

(十)完成党中央、国务院交办的其他任务。

内设机构
综合和规划财务司
政策法规司
药品注册管理司
(中药民族药监督管理司)
药品监督管理司
医疗器械注册管理司
医疗器械监督管理司
化妆品监督管理司
科技和国际合作司
(港澳台办公室)
人事司
机关党委
离退休干部局

上一篇   下一篇

其他文章