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凯因科技获7家机构调研:在病毒病领域免疫重建和免疫调节方向,公司已具备核心的技术能力(附调研问答)

2024-10-26 16:36:53

凯因科技4月7日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年3月24日接受7家机构单位调研,机构类型为保险公司、基金公司、证券公司。

投资者关系活动主要内容介绍:

问:公司如何理解新冠整体市场情况,公司新冠药的研***况如何?

答:根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,目前治疗新冠肺炎的方法主要有一般治疗、抗病毒治疗、免疫治疗、中医治疗等方案,行业内研发多集中于疫苗、中和抗体、小分子抗病毒药物等的研究。公司新冠病毒在研项目有KW-041和KW-043,目前均处于临床前研究阶段。后续研发进展公司将按照法律法规履行信披义务,请以公司在上交所网站和指定媒体披露的信息为准。谢谢!

问:您好,想了解下核心技术人员离职什么情况?对团队有影响么?

答:公司核心技术人员许铮先生因个人原因辞职,其负责的研发内容已进行交接。公司通过长期技术积累和发展,已建立了科学的研发体系,并培养了一支年轻高效、有奋斗精神和创造力的研发、运营团队,团队成员各司其责并最终形成集体成果,不存在对特定核心技术人员的单一依赖,所以许铮先生的离职不会对公司的技术研发和生产经营带来重大影响,不会影响公司核心竞争力。谢谢!

问: 请问公司目前的研发管线进度情况如何?

答:目前,在病毒病领域免疫重建和免疫调节方向,公司已具备核心的技术能力,形成了包括KW-001、KW-007、KW-018、KW-027等在内的产品管线,其中KW-001(培集成干扰素α-2注射液)治疗低复制期慢性HBV感染已进入Ⅲ期临床试验;KW-007是公司自主研发的生物制品1类新药,可抑制肿瘤的增殖和转移,目前已进入Ⅰ期临床试验。谢谢!

问:公司在股权激励增长目标中,成熟产品和丙肝药在完成目标中的贡献是怎样的?

答:公司的成熟产品凯因益生?、金舒喜?、凯因甘乐?/甘毓?的市场份额一直处于国内领先地位。公司将根据各成熟产品的市场情况,制定有针对性的市场活动和推广策略,提升产品销量。同时,公司将全力推进新产品市场推广和销售工作,在全国范围内推进新产品医保政策、门诊特殊病种/门诊慢性病政策、双通道DTP药房的终端覆盖。通过建立“发现丙肝患者—提供治疗解决方案—管理服务患者”的完整营销方式构建新型医疗服务模式,为产品到患者提供通路,不断拓展市场份额。谢谢!

问:请问公司产品“凯力唯?”在今年医保谈判会降价多少?

答:在已结束的2021年国家医保谈判中,丙肝谈判品种均按照药品说明书中的适应症作为医保支付的范畴,这有利于2022年底凯力唯?在医保谈判中实现泛基因型医保支付。另外,从利于国家丙肝消除和患者疾病治愈的角度,凯力唯?医保谈判的价格预期会做出适当调整。谢谢!

问:请问公司的丙肝产品销售模式是什么?

答:国家九部委于2021年9月发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》,推进消除丙肝,具体工作指标涵盖组织管理、宣传教育、综合干预、检测治疗和能力建设等领域,不断提高HCV在潜在人群中的认知度以及发现率。

针对我国丙肝患者的分布特点以及诊疗率低的现状,在经销模式的基础上,公司新设营销队伍,针对等级医院市场和高发县域市场采用自建队伍为主的推广方式,并制定了具有自身特色的系统解决方案,构建了包括初筛、确诊、互联网医院在内的新型医疗服务模式,通过等级医院的专科医生给基层医生赋能,提升基层医生的诊断和治疗能力,让更多丙肝患者实现就地诊疗,不断拓展市场份额。 同时,公司通过向中国预防性病艾滋病基金会捐赠丙肝专项资金、向地方捐赠丙型肝炎病毒抗体试剂的方式,助力丙肝基层筛查工作,此举将惠及千万患者,助力实现“健康中国2030”目标。谢谢!

问:请问各个省市医保落地的政策和时间?

答:公司的凯力唯?被纳入医保后,提升了药品的可负担性和可及性,但全国各地医保落地实施的时间不同,公司将继续推进丙肝产品的市场准入、学术推广等工作,以加速市场开发和渗透,并不断壮大和优化销售团队,持续提高丙肝产品的市场销售份额。谢谢!

问:请问新冠药物的研发投入计划?

答:公司后期会根据研发项目的进展不断地调整研发投入,确保研发进程,并跟进国际前沿研发进展,会根据相关法律法规及披露规则披露研发项目布局及进展情况。谢谢!

问:公司丙肝口服药物在整个市场的竞争格局是什么样的?

答:我国获批上市丙肝泛基因型全口服治疗药物有吉利德丙通沙?、艾伯维艾诺全?和公司的凯力唯?,截至目前进入医保目录的只有吉利德的丙通沙?和公司的凯力唯?。另外医保目录中还包含吉利德夏帆宁?、默沙东择必达?、东阳光(600673)东卫恩?、歌礼新力莱?联合戈诺卫?的4个基因特异型方案。《丙型肝炎防治指南(2019年版)》提出,慢性HCV感染者的抗病毒治疗已经进入直接抗病毒药物的泛基因型时代,同时泛基因型DAAs方案也是实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎”目标的主要推荐方案。而公司是国内较早一家成功开发出泛基因型系列药物的企业,可治疗中国主要基因型丙肝患者,可实现97%的高治愈率,临床治愈率和安全性媲美国际一线方案,具有一定的市场竞争优势。谢谢!

问:丙肝患者在大家印象当中人数较少,请问丙肝是否没有什么市场?

答:根据中华医学会丙肝防治指南,我国丙肝患者1000万左右,且主要分布在基层,由于认知程度低,支付能力及基层医疗能力有限,导致诊断率和治疗率都很低。按目前疗程价格及未接受抗病毒治疗人群估算,丙肝市场总量接近700亿元,且患者从发现到治疗再到治愈,是需要时间去转化的。就目前来看,如果要实现2030年消除丙型肝炎这一行动目标,需要每年治疗50-60万的丙肝患者,所以丙肝存在较大的市场空间,这对于公司来说是创新成果规模商业化、建立营销网络、构建新医疗服务模式的一个契机。谢谢;

北京凯因科技股份有限公司是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础,同时积极开展创新药的研发。公司是国内较早创立者成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业。公司现有多款成熟的商业化品种,包括重组人干扰素α2b:凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)、金舒喜(重组人干扰素α2b***泡腾片),复方甘草酸苷药物:凯因甘乐(复方甘草酸苷胶囊)、甘毓(复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液)。公司与吉林大学靠前医院等单位合作进行的“病毒性肝炎治疗新靶点、新策略”获得国家教育部科学技术进步奖一等奖。公司在细分治疗药物领域具有较高的行业地位及较强的竞争优势,已实现数款药品的产业化。

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
华商基金基金公司--
华夏基金基金公司--
工银瑞信基金公司--
新华基金基金公司--
民生加银基金公司--
国盛证券证券公司--
华夏久盈保险公司--

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